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上海沙格医疗科技有限公司,主营美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证、欧盟授权代表、自由销售证、ISO13485 体系、临床评估报告等合规服务;同时提供全品类有源、无源医疗器械检测,覆盖防护耗材、康复护理、医用**类全产品。配套安规、EMC 电磁兼容、包装 & 有效期、灭菌、微生物、模拟运输等全套验证技术服务。为医疗企业提供一站式合规检测解决方案,欢迎来电洽谈!

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关于我们

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  • 上海沙格医疗科技有限公司SUNGO创建于2006年。以助力大健康产品流通为使命,我们致力于成为受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数过6000家。中国医疗器械100强企业过30%选择SUNGO,同时也有多家医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们为的医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。SUNGO是global医疗器械法规技术服务商,沙格实验室(SGT)是SUNGO旗下聚焦于医疗器械检验服务的实验室与技术平台,已通过CMA/ILAC/CNAS/IAS资质认定和认可,提供全周期一站式服务,科学、公正、准确,满足FDA/CE/NMPA等监管要求,让客户实现零跑腿通世界。

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  • 2026-07-09

    医用口罩注册沙格医疗

    医用口罩注册沙格医疗在医疗器械行业竞争日益激烈的今天,医用口罩作为基础防护用品,其合规注册与市场准入已成为企业关注..

  • 2026-07-08

    医疗器械认证企业沙格医疗

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  • 2026-07-07

    办理一类注册医疗器械沙格医疗

    在医疗器械行业蓬勃发展的今天,合规与注册已成为企业进入市场的关键门槛。无论是国内市场的准入,还是**市场的拓展,医疗..

  • 2026-07-06

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  • 2026-07-05

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  • 2026-07-04

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  • 2022-09-21

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    FDA是“美国食品药品管理局”的缩写,属于**医疗审核*机构;由美国国会即联邦**授权,专门从事食品与药品管理的较高执法机..

  • 2022-09-21

    FDA认证后有哪些好处?

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