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项目介绍 质量管理体系的建立、实施和通过第三方认证，是提升企业形象，获得外部信任，减少信任成本的路径之一。我司提供ISO9001 和ISO13485质量管理体系咨询服..
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什么是欧盟注册？ 欧盟注册，是指医疗器械在入境上市前，在欧盟成员国的主管当局进行注册。注册包括经济运营商（制造商、授权代表或进口商）注册和器械注册。 ..
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美国代理人 美国法规规定，所有境外的企业有医疗器械和食品出口到美国必须确定一名美国代理人，美国的代理人信息是通过FDA统一注册和上市系统（FURLS系统）以电..
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一、MDR简介2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。M..
详情>>ABOUT US
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随着康复辅助器具市场的持续扩容，助行器作为提升行动障碍人群生活质量的关键设备，其产品质量与安全性能受到监管部门及医..
2026年青海生物负载与无菌检查出口美国检测咨询：沙格医疗科技服务解析
企业基础信息：上海沙格医疗科技有限公司，品牌SUNGO，简称沙格医疗科技，自2006年创立，定位为受用户信赖的合规服务机构，..
2026年生物负载与无菌检查出口美国检测服务解析：沙格医疗科技合规路径
上海沙格医疗科技有限公司（简称“沙格医疗科技”）作为SUNGO品牌的持有者，自2006年创立以来，始终定位为“大健康产品**流..
2026年助行器第三方检测机构优选：沙格医疗科技合规检测新选择
随着**老龄化和康复医疗需求的持续增长，助行器、轮椅等移动辅助器具的市场规模逐年扩大。2026年，无论是面向国内集采还是..
2026年助行器出口美国检测优选：聚焦合规服务与技术实力解析
随着**人口老龄化进程加快，行动辅助设备市场需求持续增长。作为康复辅具中的重要品类，助行器在帮助行动障碍人群恢复独立..
在医疗器械**化流通的背景下，真空采血管作为临床检验的基础耗材，其出口沙特等中东市场需要完成相应的检测与合规准入流程..
1. 带有公告号（NB）的证书，这个为欧盟直属公告机构颁发的证书，更具*性，公告机构每年都会受到欧盟的审查，每年还会给欧..
CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”简称。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“..
FDA是“美国食品药品管理局”的缩写，属于国际医疗审核*机构；由美国国会即联邦**授权，专门从事食品与药品管理的较高执法..
FDA在美国乃至世界上都有很大的影响力，FDA有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测..
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