担架的英代

要完成MHRA注册的前提是要英国代表；出口英国的产品都需要英国授权代表？英代是什么：
UKCA与英代UKCA（UK合格评估）标志是一个新的英国产品标识，其将被用于投放到英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰）的货物，该标志涵盖了大多数以前需要CE标记的商品，且只限于产品不危及人类、动物和货品的*方面的基本*要求，而不是一般质量要求；
根据英国发布的新法案显示，2021年1月1日起，所有进入到英国境内进行销售的CE标志产品需要逐步替换成UKCA标志，CE标志逐渐不被认可！同理，欧盟授权代表（即欧代）也将不被英国。
UKCA认证，即英国符合性评定(United Kingdom Conformity Assessed)，是一种新的英国产品认证标志。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。2020年1月31日，英国/欧盟《脱欧协议》获得批准，并正式生效。英国当前已进入“脱欧”过渡期，在此期间，将与欧盟会进行磋商。过渡期定于2020年12月31日结束。当英国2020年12月31日脱离欧盟后，UKCA(英国合格认定)标志将成为新的英国产品标志。

产品出口到英国市场：
1、在英国继续使用CE标志：
制造商和进口商仍然能够销售根据欧盟监察要求制造和评估的商品，使用CE标志在英国市场流通。但是这是一个有时间限制的阶段性措施，英国将会通知截止期限。
2、在英国使用UKCA标志：
制造商和进口商仍然能够销售根据欧盟监察要求制造和评估的产品，使用CE标志在英国市场流通。但是这是一个有时间限制的阶段性措施，英国将会通知截止期限。
在将产品投放到英国市场之前，制造商/进口商在英国市场上销售商品将使用新的UKCA（英国符合性评估）标志。
大多数合法带有UKCA标志的产品必须附有一份名为“UK符合性声明”的文件。

UKCA是英国合格认定（UK Conformity Assessed）的简称，UKCA标志和CE标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志，符合性AoC，以此为基础做制造商的自我声明DoC，DoC上需要包含制造商名称和地址、产品的型号等关键参数信息。

为了减轻企业在UKCA重新认证和测试方面的负担，同时缓解合格评定机构（CAB）对年底合格评定服务需求可能增多的状况，2022年6月20日，英国宣布了如下更新的规定：
1、在2022年12月31日之前完成的CE认证的合格评估文件，可以直接作为UKCA认证的基础，不需要重新测试。此规定的有效期至其CE型式确认证书到期或到2027年12月31日为止，以较早到达的日期为准。
2、对于已经进口到英国市场的现有库存产品，没有必要进行重新测试或重新做UKCA认证。
3、为了维修、替换或保养已经在英国市场上的产品或系统而进口的零配件，可以仍然采用开始向英国市场进口产品或系统时所适用的法规要求。
4、在2025年12月31日之前，继续允许企业自主选择在产品本体的铭牌上或产品随附的文件上加贴UKCA标志。从2026年1月1日起，只能在产品本体铭牌上进行标志。
5、对于从EEA（欧盟经济区）进口的产品，在2025年12月31日之前，也可继续接受进口商信息放置在产品随附文件上。从2026年1月1日起，UKCA标志只能标在产品本体上，除非产品尺寸太小或者形状特别不允许的情况下，才可以接受放置在随附文件上。
6、对于从EEA之外的地区进口到英国的产品，仍然按照原先的规定，从2023年1月1日起，其进口商信息需要放置在产品本体的标签上。
我们一贯遵循“客户至上，至善至美”之经营理念，致力于为客户提供迅捷、周到的服务。始终把为客户提供优良服务作为公司赢得市场的关健。
http://sungo13760748565.b2b168.com
欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司广州分公司网站， 具体地址是广东省广州市广州天河区天河北路620号，联系人是王。 主要经营上海沙格企业管理咨询有限公司本公司位于上海市上海市浦东新区。主营美国FDA注册，欧盟CE认证，欧盟授权代表，欧盟自由销售证，ISO13485,临床评估报告等。在商务服务－咨询服务行业获得广大客户的认可。公司秉承“保证质量，保持一级信誉”的经营理念，坚持“客户”的原则为广大客户提供优质的服务。欢迎来电洽谈业务！。 单位注册资金单位注册资金人民币 250 - 500 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：美国FDA,欧盟CE认证,ISO13485等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。